Ivermectina folosita în tratarea Covid-19 poate avea consecinţe grave! Precizarile ANSVSA vin dupa ce in spatiul public au aparut informații potrivit carora ivermectina ar fi eficienta in prevenirea si tratamentul COVID-19.
ANSVSA sustine ca in Romania pot fi comercializate doar produse medicinale veterinare autorizate pentru comercializare de catre Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar (ICBMV) din subordinea Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor sau care sunt autorizate prin procedura centralizata. Produsele medicinale veterinare autorizate pentru comercializare sunt inscrise in Nomenclatorul produselor medicinale veterinare autorizate in Romania, publicat pe site-ul ICBMV.
ANSVSA precizază că utilizarea ivermectinei la oameni in combaterea COVID-19 poate avea consecinţe grave. În acest moment sunt in desfasurare numeroase studii clinice umane, care au fost inscrise in Registrul Uniunii Europene al trial-urilor clinice. Odata ce respectivele studii vor fi finalizate, in functie de rezultatele obtinute, acestea pot sta la baza depunerii unor cereri de autorizatii de punere pe piata a medicamentelor de uz uman pe baza de ivermectina in scopul combaterii Covid-19.
Specialistii avertizeaza ca utilizarea la oameni a produselor medicinale veterinare care contin ivermectina poate avea consecințe dintre cele mai grave asupra sanatatii umane. Din acest motiv, Colegiul Medicilor Veterinari din Romania interzice prescrierea, comercializarea, eliberarea si utilizarea produselor medicinale veterinare care conțin ivermectina, in contextul pandemiei de Covid-19 într-o informare publicată pe site-ul oficial:
Medicii veterinari nu au competenţe legale pentru a recomanda, prescrie, comercializa, elibera produse medicinale veterinare care să fie utilizate în tratamentul oamenilor;
Toate produsele medicinale veterinare autorizate de către autorităţile veterinare române sau de către Agenţia Europeana a Medicamentului (EMA) sunt destinate exclusiv utilizării la animale, iar o eventuală decizie privind utilizarea acestora la oameni aparţine exclusiv autorităţilor competente pentru produse medicinale de uz uman;
Produsele medicinale veterinare care conţin ivermectină se eliberează doar pe bază de reţetă, iar prescrierea se face exclusiv de către un medic veterinar cu drept de liberă practică care a examinat animalul şi a stabilit un diagnostic;
Medicii veterinari utilizează doar modelul unic, ca imprimat cu regim special, al formularului de prescripţie medicală necesar pentru eliberarea produselor medicinale veterinare prevăzut în legislaţie;
La prescrierea produselor medicinale veterinare, inclusiv a celor pe bază de ivermectină, medicii veterinari trebuie să utilizeze parafa prevăzută în Statutul Medicului Veterinar;
Medicul veterinar este obligat să prescrie doar cantitatea necesară pentru efectuarea completă a tratamentului în cauză, în funcție de specia animalului, greutatea, doza şi durata tratamentului;
În cazul produselor medicinale veterinare care se administrează animalelor de la care se obţin alimente, inclusiv ecvidee, medicul veterinar este obligat să înscrie în prescripţia medicală perioada de aşteptare care trebuie respectată, în conformitate cu prospectul produsului medicinal veterinar prescris şi utilizat;
În cazul utilizării şi administrării produselor medicinale veterinare care conţin ivermectină la animale, în cadrul unităţilor de asistenţă medical-veterinară, la sediu sau în condiţii de teren, medicul veterinar consemneză activitatea în registrul de consultaţii şi tratamente, iar în cazul animalelor de la care se obţin alimente notifică proprietarul cu privire la respectarea timpului de aşteptare;
Utilizarea altor formulare pentru prescrierea produselor medicinale veterinare, în afara celor prevăzute în legislatie, precum şi eliberarea fără prescripţie medicală a produselor medicinale veterinare, inclusiv a celor care conțin ivermectină, atrage răspunderea disciplinară, contravenţională sau penală, după caz, a persoanelor vinovate;
Comercializarea produselor medicinale veterinare care conţin ivermectină se realizează numai prin farmacii veterinare şi depozite farmaceutice veterinare autorizate sanitar veterinar, conform prevederilor legale în vigoare.