Dozele de VACCIN ANTIGRIPAL distribuite gratuit pentru imunizarea populaţiei sunt produse în Olanda

Cele 200.000 de doze de vaccin antigripal distribuite de miercuri, pentru imunizarea gratuită a populaţiei la risc, sunt produse în Olanda şi au compoziţia în conformitate cu recomandările OMS şi cu decizia UE pentru sezonul 2013-2014, a declarat ministrul Sănătăţii, Eugen Nicolăescu
Iulian Tudor
27 nov. 2013, 13:30
Dozele de VACCIN ANTIGRIPAL distribuite gratuit pentru imunizarea populaţiei sunt produse în Olanda

Ministrul Eugen Nicolăescu a făcut aceste precizări după ce în presă au apărut informaţii că dozele de vaccin antigripal cumpărate de Ministerul Sănătăţii ar fi din China sau destinate pieţei din această ţară, potrivit Mediafax.

Vaccinul pe care îl vom distribui începând de miercuri este produs în Olanda. El urma să fie distribuit şi în China, de aceea a avut prospectul în limba chineză. Noi am cerut Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale să aprobe o derogare privind etichetarea de limba română„, a spus ministrul Sănătăţii.

Nicolăescu a precizat că vaccinul antigripal nu va fi distribuit prin farmacii, ci doar medicilor de familie, care îl vor administra gratuit populaţiei la risc.

Reprezentanţii Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale au spus că vaccinul antigripal Influvac corespunde standardelor europene de calitate, eficacitate şi siguranţă, având compoziţia în conformitate cu recomandările Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS) pentru emisfera nordică şi cu decizia Uniunii Europene pentru sezonul 2013-2014, respectând în acelaşi timp şi cerintele Farmacopeii Europene pentru vaccinurile antigripale.

Aceştia au precizat că vaccinul este produs în Olanda, certificatul de eliberare a seriei fiind emis, în conformitate cu reglementările europene, de un laborator din cadrul reţelei de laboratoare oficiale de control al medicamentelor (OMCL), acreditat de Directoratul European pentru Calitatea Medicamentelor (EDQM).

Seriile de vaccin antigripal Influvac achiziţionate de Ministerul Sănătăţii, în regim de urgenţă, au ambalajul inscripţionat în limba chineză, fiind iniţial destinate exportului în China.

Reprezentanţii Agenţiei Naţionale a Medicamentului au explicat prevederile din legislaţia privind exceptarea de la inscripţionarea vaccinului în limba română şi acceptarea, în primă instanţă, a prospectului în limba chineză.

Având în vedere că vaccinul antigripal Influvac – suspensie injectabilă în seringă preumplută este destinat includerii în Programul Naţional de Imunizare al Ministerului Sănătăţii pentru sezonul 2013-2014, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale a acordat aviz favorabil solicitării companiei Abbott, deţinătoare a autorizaţiei de punere pe piaţă (APP) 1833/2009/01, de exceptare de la prevederile legale în vigoare privind etichetarea în limba română, în baza regulilor aprobate prin Hotărârea Consiliului Ştiinţific al ANMDM din 2011„, potrivit sursei citate.

În adresa de răspuns către compania Abbott, Agenţia Naţională a Medicamentului a comunicat acordul de exceptare de la etichetarea în limba română, cu respectarea unor condiţii, precum: întreaga cantitate din acest produs exceptat de la etichetare în limba româna, care va fi introdusă pe teritoriul Romaniei la solicitarea Ministerului Sănătăţii, va fi utilizată numai în cadrul Programului Naţional de Imunizare al Ministerului Sănătăţii pentru sezonul 2013-2014; Influvac să fie destinat exclusiv direcţiilor de sănătate publică, „fiecare unitate comercială fiind în mod obligatoriu însoţită de un prospect în limba română”.

Agenţia Naţională a Medicamentului va fi informată periodic atât de către deţinătorul de autorizaţie de punere pe piaţă (APP), cât şi de distribuitorul autorizat Unifarm SA, cu privire la unităţile în care s-a distribuit întreaga cantitate din acest produs exceptat de la etichetarea în limba română.

De asemenea, vor fi luate toate măsurile asiguratorii cu privire la administrarea corectă a vaccinului de către personalul medical, în unităţile în care va fi distribuit. Vaccinul antigripal Influvac care va fi distribuit ulterior în România va trebui să fie inscripţionat, în conformitate cu termenii aprobaţi ai APP.

DailyBusiness
Vești proaste pentru o categorie de români. Crește vârsta de pensionare
Spynews
Ce este Gold Card, viza lansată de Donald Trump. De când va fi disponibil și cât costă cardul de aur
Bzi.ro
Loredana Groza s-a sărutat cu un cal! Ipostază șocantă a devenit virală! – FOTO
Fanatik.ro
Orașul european important care va dispărea în circa 100 de ani. Se caută o soluție pentru salvarea lui
Capital.ro
Taxă obligatorie în România după deces. Va costa 6.000 lei. Se semnează declarație notarială
Playtech.ro
Ce conţine apa de la Kaufland Vreau din România. Un expert a spus exact, o mai cumperi?
DailyBusiness
Românii, luați la control! Amenzi de până la 1.500 de lei între 1 și 6 aprilie
Adevarul
Cum ar arăta lumea după ce China ar cuceri Taiwanul. America umilită, Beijing impune o nouă ordine mondială
wowbiz.ro
Regele Charles, la spital! Palatul Buckingham a făcut anunțul cu privire la starea de sănătate a monarhului
Spynews
Imagini savuroase cu Serghei Mizil în tinerețe! Cum arăta concurentul de la Asia Express la prima nuntă | FOTO
Spynews
Șacalul și-a recunoscut crimele, după un an de negare! Răsturnare incredibilă de situație în dubla tragedie din Constanța
Evz.ro
Dragnea, ironii despre Ciolacu: Era cel mai bun la schimbat scrumiere
Ego.ro
Andreea Bălan și Loredana au dat lovitura! Nici Bogdan de la Ploiești nu se lasă mai prejos! EXCLUSIV
Prosport.ro
FOTO. Cea mai frumoasă fotbalistă din lume s-a iubit cu colega ei
kanald.ro
Ce pensie primește un român care a muncit 15 ani! Diferența pe care o acoperă statul
Cancan.ro
Indecente la piscină! Le-am prins trăgând de bikinei, până când nu a rămas mai 'nimic' din ei. Recunoști protagonistele?
Playsport.ro
Incredibil! Cum poate să arate Sandra Izbașa la 11 ani după ce s-a retras din gimnastică. Imaginile au scăpat pe net
Capital.ro
Bancnotele care dispar din circulație. Nu vor mai fi disponibile din aprilie. Anunț pentru toți românii
StirileBZI
Câți bani pot să scoată românii de la bancomat în 2025. Băncile au impus noi limite!
Prosport.ro
FOTO. Cum arată arbitra la care s-au dat fotbaliștii pe teren: „Unii mi-au scris pe Instagram”
stirilekanald.ro
„Te vei trezi fără inimă”: Cum a semănat Jack Spintecătorul teroare în București
Descoperire șocantă în casa unei rude de a lui Petre Roman
Shtiu.ro
Cine a inventat CNP-ul și CE ASCUNDE ultima CIFRA a CNP-ului? Dacă ai 3 sau 8 însemană că...
Puterea.ro
Cine este primarul care folosește un stilou cu cerneală verde, așa cum făcea Florian Coldea, pentru a semna acte oficiale