Dozele de VACCIN ANTIGRIPAL distribuite gratuit pentru imunizarea populaţiei sunt produse în Olanda

Cele 200.000 de doze de vaccin antigripal distribuite de miercuri, pentru imunizarea gratuită a populaţiei la risc, sunt produse în Olanda şi au compoziţia în conformitate cu recomandările OMS şi cu decizia UE pentru sezonul 2013-2014, a declarat ministrul Sănătăţii, Eugen Nicolăescu
Iulian Tudor
27 nov. 2013, 13:30
Dozele de VACCIN ANTIGRIPAL distribuite gratuit pentru imunizarea populaţiei sunt produse în Olanda

Ministrul Eugen Nicolăescu a făcut aceste precizări după ce în presă au apărut informaţii că dozele de vaccin antigripal cumpărate de Ministerul Sănătăţii ar fi din China sau destinate pieţei din această ţară, potrivit Mediafax.

Vaccinul pe care îl vom distribui începând de miercuri este produs în Olanda. El urma să fie distribuit şi în China, de aceea a avut prospectul în limba chineză. Noi am cerut Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale să aprobe o derogare privind etichetarea de limba română„, a spus ministrul Sănătăţii.

Nicolăescu a precizat că vaccinul antigripal nu va fi distribuit prin farmacii, ci doar medicilor de familie, care îl vor administra gratuit populaţiei la risc.

Reprezentanţii Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale au spus că vaccinul antigripal Influvac corespunde standardelor europene de calitate, eficacitate şi siguranţă, având compoziţia în conformitate cu recomandările Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS) pentru emisfera nordică şi cu decizia Uniunii Europene pentru sezonul 2013-2014, respectând în acelaşi timp şi cerintele Farmacopeii Europene pentru vaccinurile antigripale.

Aceştia au precizat că vaccinul este produs în Olanda, certificatul de eliberare a seriei fiind emis, în conformitate cu reglementările europene, de un laborator din cadrul reţelei de laboratoare oficiale de control al medicamentelor (OMCL), acreditat de Directoratul European pentru Calitatea Medicamentelor (EDQM).

Seriile de vaccin antigripal Influvac achiziţionate de Ministerul Sănătăţii, în regim de urgenţă, au ambalajul inscripţionat în limba chineză, fiind iniţial destinate exportului în China.

Reprezentanţii Agenţiei Naţionale a Medicamentului au explicat prevederile din legislaţia privind exceptarea de la inscripţionarea vaccinului în limba română şi acceptarea, în primă instanţă, a prospectului în limba chineză.

Având în vedere că vaccinul antigripal Influvac – suspensie injectabilă în seringă preumplută este destinat includerii în Programul Naţional de Imunizare al Ministerului Sănătăţii pentru sezonul 2013-2014, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale a acordat aviz favorabil solicitării companiei Abbott, deţinătoare a autorizaţiei de punere pe piaţă (APP) 1833/2009/01, de exceptare de la prevederile legale în vigoare privind etichetarea în limba română, în baza regulilor aprobate prin Hotărârea Consiliului Ştiinţific al ANMDM din 2011„, potrivit sursei citate.

În adresa de răspuns către compania Abbott, Agenţia Naţională a Medicamentului a comunicat acordul de exceptare de la etichetarea în limba română, cu respectarea unor condiţii, precum: întreaga cantitate din acest produs exceptat de la etichetare în limba româna, care va fi introdusă pe teritoriul Romaniei la solicitarea Ministerului Sănătăţii, va fi utilizată numai în cadrul Programului Naţional de Imunizare al Ministerului Sănătăţii pentru sezonul 2013-2014; Influvac să fie destinat exclusiv direcţiilor de sănătate publică, „fiecare unitate comercială fiind în mod obligatoriu însoţită de un prospect în limba română”.

Agenţia Naţională a Medicamentului va fi informată periodic atât de către deţinătorul de autorizaţie de punere pe piaţă (APP), cât şi de distribuitorul autorizat Unifarm SA, cu privire la unităţile în care s-a distribuit întreaga cantitate din acest produs exceptat de la etichetarea în limba română.

De asemenea, vor fi luate toate măsurile asiguratorii cu privire la administrarea corectă a vaccinului de către personalul medical, în unităţile în care va fi distribuit. Vaccinul antigripal Influvac care va fi distribuit ulterior în România va trebui să fie inscripţionat, în conformitate cu termenii aprobaţi ai APP.

DailyBusiness
Peste 223.000 de români ar vrea să muncească, dar sunt blocați!
Spynews
Mihai Leu, transportat de urgență la spital. Fostul campion e în stare critică la Terapie Intensivă. A fost adus la Spitalul Fundeni cu elicopterul
Bzi.ro
Laura Cosoi, apariție neașteptată în costum de baie! Arată senzațional la 43 de ani, după 4 nașteri
Fanatik.ro
Cum să speli rufele negre ca să nu se decoloreze. Acesta e tipul de detergent pe care e bine să-l folosești
Capital.ro
Tragedie fără margini. Cel mai bun actor s-a stins mult prea devreme. Nu s-a mai putut face nimic...
Playtech.ro
Succesiune gratuită în România. În ce cazuri nu plătești nimic și cine poate beneficia
DailyBusiness
Șomajul atinge un minim istoric de 3,33%, impulsionat de relansarea economică europeană
Adevarul
„Acea națiune va fi zdrobită foarte curând”. Trump spune că încearcă să salveze Ucraina
wowbiz.ro
România, fără curent în următoarele zile! Vestea vine după blackout-ul din Spania și Portugalia. Lista zonelor care nu vor avea electricitate. Ce se întâmplă, de fapt?
Spynews
Andrew Barabancea, fiul Ozanei Barabancea, a suferit infarct la 24 de ani. Care e starea de sănătate a tânărului / FOTO
Spynews
Mihai Mitoșeru, primele declarații despre noua iubită! Este prima relație oficială după divorț
Evz.ro
Ce a provocat blackout-ul. Concluziile oficiale
Ego.ro
Donald Trump, înșelat de a doua soție chiar cu garda lui de corp! Detalii halucinante
Prosport.ro
FOTO. Simona Halep, în costum de baie şi cămaşă transparentă! Cât costă geanta Marni de plajă
kanald.ro
Românii din acest oraș sunt sfătuiți să evite apa de la robinet! Primarul a făcut anunțul
Cancan.ro
BREAKING | Vești proaste de la spital despre Mihai Leu. Sportivul român a fost indus în comă pentru a nu
Playsport.ro
Incredibil! Cum poate să arate Sandra Izbașa la 11 ani după ce s-a retras din gimnastică. Imaginile au scăpat pe net
Capital.ro
Breaking News. Când iese din închisoare Elena Udrea? Avocatul ei a spus data
StirileBZI
Câți bani pot să scoată românii de la bancomat în 2025. Băncile au impus noi limite!
Prosport.ro
Gimnasta a făcut avere din alte activități: „Bărbații mi-au cerut apa în care m-am spălat”
stirilekanald.ro
Cum a arătat prima dezbatere electorală între candidați. Crin Antonescu, Nicușor Dan și Elena Lasconi, atacuri politice și replici tăioase! George Simion a părăsit sala după doar câteva minute
Pană de curent în România. Autorităzile au făcut acum anunțul: zonele afectate
MediaFlux
E risc de black-out și în România! Avertisment de ultimă oră pentru români.
Shtiu.ro
Cum se aprinde Lumina Sfântă la Ierusalim? Cum aprinde preotul lumânările fără sursă de foc?
Puterea.ro
Un nou SUV poate fi comandat în România, începând de azi. Ce preţ are faţă de Dacia Bigster