Evusheld, o combinație de anticorpi monoclonali cu acțiune prelungită, își păstrează activitatea neutralizanta împotriva variantei Omicron, arată studiile desfășurate de universitățile Oxford și Washington

Evusheld este una dintre singurele două terapii cu anticorpi autorizate eficiente împotriva Omicron și a tuturor celorlalte variante de Covid-19 analizate în aceste studii. Evusheld este singurul anticorp monoclonal autorizat în SUA pentru profilaxia pre-expunere a COVID-19.
Alina Costache
23 dec. 2021, 15:25
Evusheld, o combinație de anticorpi monoclonali cu acțiune prelungită, își păstrează activitatea neutralizanta împotriva variantei Omicron, arată studiile desfășurate de universitățile Oxford și Washington

Evusheld de la AstraZeneca (tixagevimab co-ambalat cu cilgavimab), o combinație de anticorpi monoclonali cu acțiune prelungită în prevenirea COVID-19, își păstrează capacitatea neutralizanta împotriva variantei Omicron SARS-CoV-2 (B.1.1.529), conform noilor date de neutralizare a virusului „viu” in studii desfășurate atât de la Universitatea Oxford, Marea Britanie, cât și de la Universitatea de medicină Washington, St. Louis, SUA..
Rezultatele studiilor au fost postate online pe bioRxiv, un server dedicat cercetărilor care urmează să fie publicate în reviste de specialitate, aici și aici.

Concentrația inhibitoare 50 (IC50) pentru Evusheld, un indice care măsoară potența neutralizantă a unui anticorp, a fost de 273 ng/ml, respectiv, 147 ng/ml în studiile de la Universitatea Oxford și Washington. Nivelurile sunt similare celor găsite la persoane care au fost infectate anterior cu COVID-19 și s-au recuperat în mod natural.

Datele s-au obținut în urma testelor de laborator care au folosit virusul viu, izolat de la indivizi care s-au infectat cu varianta Omicron a COVID-19, metodă considerată un „standard de aur” pentru studiile de capacitate neutralizanta a anticorpilor.4 Evusheld este una dintre singurele două terapii cu anticorpi autorizate pentru utilizare care au demonstrat eficiență împotriva Omicron și împotriva tuturor celorlalte variante de COVID-19 analizate în cele două studii.

Aceste rezultate vin să confirme datele privind capacitatea de neutralizare a pseudovirusului,
demonstrate de investigatorii independenți de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) și anunțate pe 16 decembrie 2021. Mai mult, acestea se adaugă la numărul tot mai mare de dovezi preclinice care arată că Evusheld își păstrează eficiența împotriva tuturor variantelor de SARS-CoV-2 testate până în prezent.

Mene Pangalos, vicepreședinte executiv, BioPharmaceuticals R&D, AstraZeneca, a declarat: „Datele consistente din toate cele trei studii independente ne oferă acum încrederea că Evusheld, o combinație de doi anticorpi foarte potenti, își păstrează eficiența împotriva variantei Omicron și va continua să ofere beneficii pacienților. Mai mult, Evusheld este singura terapie cu anticorpi autorizată pentru profilaxia pre-expunere a COVID-19 în SUA și suntem RO-10394
încântați că acesta este acum disponibil pentru a ajuta la protejarea populațiilor vulnerabile, cum ar fi persoanele cu imunitatea compromisa, persoane al căror organism nu poate dezvolta un răspuns adecvat la vaccinare și care rămân cu risc ridicat de a se infecta cu COVID-19.”

Prin combinarea a doi anticorpi deosebit de puternici cu acțiuni diferite și complementare împotriva virusului, Evusheld a fost conceput pentru a evita potențiala rezistență la tratament
a noilor variante SARS-CoV-2.
Chiar dacă varianta Omicron nu a fost în circulație în timpul studiilor clinice Evusheld, compania continuă să colecteze date suplimentare pentru a înțelege mai bine implicațiile acestor rezultate în practica clinică. Datele din ambele studii vor fi trimise spre publicare în jurnalele de specialitate.

Evusheld a primit Autorizația de utilizare de urgență (EUA) în SUA în decembrie 2021 pentru profilaxia (prevenirea) pre-expunere a COVID-19 la persoanele care au sistemul imunitar slăbit din cauza unei afecțiuni medicale sau a medicamentelor imunosupresoare și a căror organism ar putea să nu reacționeze adecvat la imunizarea prin vaccinare, precum și la acele persoane pentru care vaccinarea împotriva COVID-19 nu este recomandată.

Aproximativ 2% din populația globală este considerată cu risc crescut de răspuns inadecvat
la un vaccin COVID-19. 6,7 Dovezile recente indică faptul că protejarea populațiilor vulnerabile
împotriva infecției cu COVID-19 ar putea ajuta la prevenirea mutatiilor virale, un factor
important în determinarea apariției noilor variante ale virusului.

Despre Evusheld
Evusheld, cunoscut anterior ca AZD7442, este o combinație de doi anticorpi monoclonali – tixagevimab (AZD8895) și cilgavimab (AZD1061) – derivate din celulele B donate de pacienții convalescenți după infectarea cu virusul SARS-CoV-2. Descoperiți de Centrul Medical al Universității Vanderbilt și licențiați catre AstraZeneca în iunie 2020, acesti anticorpi monoclonali umani se leagă în locuri distincte de proteina spike SARS-CoV-2 și au fost optimizați de AstraZeneca prin prelungirea duratei de viață si legarea redusă de receptorul Fc și complementul C1q. Extinderea duratei de viață cel puțin triplează durabilitatea acțiunii sale în comparație cu anticorpii convenționali și ar putea permite până la 12 luni de protecție împotriva COVID-19 după o singură administrare. Datele din studiul de faza III, PROVENT arată că protecția Evusheld durează cel puțin șase luni.13 Legarea redusă de receptorul Fc urmărește să minimizeze riscul de amplificare a bolii dependentă de anticorpi – un fenomen în care anticorpii specifici virusului amplifică, mai degrabă decât inhibă, infecția și/sau boala.14 Evusheld este administrat injectabil intramuscular in doză de 150 mg tixagevimab și 150 mg cilgavimab, administrate în două injecții separate, consecutive.

În decembrie 2021, FDA a emis o autorizare pentru utilizarea de urgenta (EUA) pentru utilizarea
Evusheld în profilaxia (prevenirea) pre-expunere la COVID-19. Este singura terapie cu anticorpi
autorizată în SUA pentru a preveni simptomele COVID-19 înainte de expunerea la virus. Evusheld este, de asemenea, autorizat pentru utilizare de urgență pentru prevenirea COVID-19 si în alte câteva țări.

În august 2021, AstraZeneca a anunțat că Evusheld a demonstrat, în cadrul studiului PROVENT, o
reducere semnificativă statistic a riscului de a dezvolta forme simptomatice de COVID-19. Eficacitatea a fost de 83% în comparație cu placebo, într-o analiză pe parcursul a șase luni, rezultate anunțate pe 18 noiembrie 2021. În octombrie 2021, AstraZeneca a anunțat rezultate pozitive în studiul de faza III, TACKLE dedicat tratamentului în ambulatoriu. Evusheld este, de asemenea, analizat ca și tratament potențial pentru pacienții spitalizați cu COVID-19, ca parte a studiului ACTIV-3 al Institutului Național de Sănătate și într-un studiu suplimentar, colaborativ, dedicat tratamentului pacienților cu forme de boală care au necesitat spitalizare.
Evusheld este dezvoltat cu sprijinul guvernului SUA, inclusiv cu ajutorul fondurilor federale de la
Department of Health and Human Services; Office of the Assistant Secretary for Preparedness and
Response; Biomedical Advanced Research and Development Authority si în parteneriat cu Department of Defense; Joint Program Executive Office for Chemical, Biological, Radiological and Nuclear Defense,, în baza Contractului Nr. W911QY-21-9-0001.
În conformitate cu termenii acordului de licență cu Vanderbilt, AstraZeneca va plăti redevențe pentru vânzările nete viitoare.

AstraZeneca
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) este o companie biofarmaceutică globală, condusă de știință, care se concentrează pe descoperirea, dezvoltarea și comercializarea de medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală în domeniul oncologiei, al bolilor rare și al produselor biofarmaceutice, inclusiv în domeniul cardiovascular, renal și metabolic, respirator și imunologic. Cu sediul în Cambridge, Marea Britanie, AstraZeneca își desfășoară activitatea în peste 100 de țări, iar medicamentele sale inovatoare sunt utilizate de milioane de pacienți din întreaga lume. Pentru mai multe detalii, puteți vizita www.astrazeneca.com.

Material susținut de Astra Zeneca

DailyBusiness
Elevii care vor primi 1.100 de lei! Care sunt CONDIȚIILE pentru a primi banii
Spynews
Breaking news! Alina Petre a obținut un ordin de protecție pentru 5 zile împotriva celui de care s-a despărțit, dar care îi este încă soț. Vedeta se teme pentru viața ei
Bzi.ro
Viorel Lis a ajuns de urgență la spital! Oana Lis este în lacrimi: „Asta este viața!”
Fanatik.ro
Ele sunt cele trei zodii care trec printr-o transformare totală după 1 decembrie. Se îndeplinesc dorințe, se câștigă bani, iar evenimente neașteptate au loc
Capital.ro
Ilegal pentru proprietarii de locuințe. Poliția intră peste tine în casă și confiscă tot
Playtech.ro
2025, anul marilor realizări pentru aceste zodii. Scapă de ghinion, le merge pe toate planurile
DailyBusiness
ANPC continuă controalele! Este ILEGAL!
Adevarul
Cum își direcționează voturile candidații cu scor bun, dar fără șanse in turul 2. Analist: „Mă aștept ca Simion să nu fie susținut” | ANALIZǍ
wowbiz.ro
Adriana Bahmuțeanu, dispusă să se mute în casa lui Silviu Prigoană pentru a fi alături de copiii ei! Declarația neașteptată făcută de jurnalistă după ce și-a îmbrățișat din nou băieții: „Era firesc să îmi propună asta”
Spynews
Bianca Drăgușanu, primele declarații după ce poliția a fost chemată la domiciliul lui Gabi Bădălău. Vedeta a spus ce s-a întâmplat, de fapt, între ea și iubitul ei
Spynews
Fostul iubit al Adrianei Bahmuțeanu spune că vedeta este amenințată. Declarațiile făcute de George Restivan la mai bine de o săptămână de la moartea lui Silviu Prigoană 
Evz.ro
Vreme crâncenă în ziua alegerilor. Estimările ANM pentru duminică
Ego.ro
Ce făcea Mihaela, partenera lui Silviu Prigoană, în timp ce el se stingea din viață
Prosport.ro
FOTO. Vedeta din filmele pentru adulți s-a cuplat cu un milionar controversat din fotbal
kanald.ro
Cea mai mare dorință a lui Igor Cuciuc, după moartea fulgerătoare a fiicei sale de doar 17 ani. Interpretul ar vrea să fie tată pentru a doua oară: „Să ne dăruiască încă un prunc”
Cancan.ro
Lumină misterioasă pe cerul Ploieștiului, noaptea, la ora 23:57. 'Odată cu acest sunet dubios, s-a întrerupt și emisia la TV'
Playsport.ro
Aoleu, Antonia dă COD ROȘU! A înnebunit pe toată lumea cu ultima apariție! Cum s-a lăsat pozată după ce a renunțat la sutien
Capital.ro
Un mare antrenor al fotbalului românesc ne-a părăsit. A fost mentorul multor generații de fotbaliști: Drum lin pe aripile îngerilor
StirileBZI
Acești angajați vor beneficia de al 13-lea salariu! Vor primi nici bonusuri de Crăciun
Prosport.ro
FOTO. Jaqueline Cristian, imagini fabuloase în costum de baie
stirilekanald.ro
„Un prunc” Igor Cuciuc, primele declarații despre cel de-al doilea copil, după moartea tragică a fiicei lui. Artistul este pregătit să devină tată din nou
substantial.ro
Rusia a lansat o rachetă hipersonică asupra orașului Dnipro, Ucraina
MediaFlux
A MURIT DUMNEZEU! ERA mâna dreaptă a lui CEAUȘESCU
Shtiu.ro
Cine a inventat CNP-ul și CE ASCUNDE ultima CIFRA a CNP-ului? Dacă ai 3 sau 8 însemană că...
Puterea.ro
Burse de 1.000 de lei pentru elevii din acest județ. Ce trebuie să facă pentru a fi eligibili