Testarea unei a treia doze va duce la o întârziere în transmiterea datelor către autoritățile de reglementare pentru a autoriza utilizarea în SUA. În toamnă, CEO-ul Pfizer a spus că se aștepta să aibă date pentru această grupă de vârstă până la sfârșitul anului 2021. Acum, compania spune că se așteaptă să depună rezultatele în „prima jumătate a anului 2022” dacă încercările au succes.
Compania a transmis că două doze nu au produs un răspuns imun robust la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani.
Pfizer, care a produs primul vaccin împotriva infecției cu coronavirus autorizat pentru utilizare în SUA, a anunţat că a luat decizia „în urma unei revizuiri de rutină de către Comitetul extern independent de monitorizare a datelor”, care acționează ca un supraveghetor al studiilor clinice. „Studiul va include acum evaluarea unei a treia doze de 3 (micrograme), administrată la cel puțin două luni după a doua doză, pentru a oferi niveluri ridicate de protecție în această grupă de vârstă”, a anunţat compania într-un comunicat preluat de npr.org.
„Nu au fost identificate probleme legate de siguranță, iar doza de 3 (micrograme) a demonstrat un profil de siguranță favorabil la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și sub 5 ani”, se mai arată în comunicat.
Până acum, Food and Drug Administration a autorizat vaccinul Pfizer-BioNTech doar pentru utilizare de urgență la copiii cu vârsta de 5 ani și peste.