Philip Morris International anunță că Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA a autorizat comercializarea pliculețelor cu nicotină ZYN

Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA), autoritatea americană de reglementare în domeniul alimentelor și medicamentelor, a autorizat, în 16 ianuarie 2025, comercializarea a 20 de tipuri de pliculețe cu nicotină marca ZYN.
Irina Dumitrescu
28 ian. 2025, 08:46
Philip Morris International anunță că Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA a autorizat comercializarea pliculețelor cu nicotină ZYN

Decizia se bazează pe o analiză exhaustivă a dovezilor științifice disponibile și este rezultatul unui proces îndelungat, inițiat de Swedish Match USA, o companie parte din grupul Philip Morris International (PMI), în martie 2020.

FDA a stabilit că produsele specifice care au primit autorizație de comercializare îndeplinesc standardul de sănătate publică impus de Legea pentru prevenirea fumatului în familie și controlul tutunului din 2009. Acest standard ia în considerare riscurile și beneficiile produselor pentru populație în ansamblu. Evaluarea agenției a arătat că pliculețele cu nicotină autorizate conțin cantități substanțial mai mici de constituenți nocivi decât țigările și majoritatea produselor din tutun fără fum, cum ar fi produse de tip snuff și snus, așadar prezintă un risc mai scăzut de boli grave. De asemenea, raportul de evaluare al FDA se referă la dovezi primite ca parte a procesului de autorizare, care arată că un număr considerabil de fumători adulți și de utilizatori de alte produse din tutun au trecut complet la pliculețele cu nicotină recent autorizate.

ZYN devine astfel primul și singurul produs de tip pliculeț cu nicotină pentru uz oral autorizat în SUA.

Philip Morris International

Pliculețele cu nicotină ZYN, dezvoltate de compania suedeză Swedish Match, fac parte din portofoliul PMI și sunt destinate exclusiv utilizatorilor adulți.

Pentru a autoriza comercializarea acestor produse, FDA trebuie să aibă suficiente dovezi că ele oferă beneficii mai mari pentru sănătatea populației decât riscuri”, a spus Matthew Farrelly, Ph.D., director al Departamentului de Știință din cadrul Centrului pentru Produse din Tutun al FDA. „În acest caz, datele arată că pliculețele cu nicotină întrunesc standardele impuse, pentru că ele oferă astfel de beneficii adulților fumători sau utilizatorilor de produse fără fum care fac tranziția completă la aceste produse”,

Ca parte a evaluării sale, FDA a analizat date privind riscul utilizării de către tineri și a constatat că utilizarea de către tineri a pliculețelor cu nicotină rămâne scăzută, în ciuda vânzărilor în creștere din ultimii ani.

FDA va monitoriza îndeaproape comercializarea și utilizarea acestor produse. Pentru a reduce potențialul de expunere a tinerilor, autorizațiile FDA impun restricții stricte cu privire la publicitatea acestor produse, inclusiv măsuri pentru a se asigura că reclamele sunt direcționate cu atenție către persoanele majore din SUA, cu vârsta peste 21 de ani.

Este esențial ca producătorul să comercializeze aceste produse în mod responsabil pentru a preveni utilizarea lor de către tineri”, a spus Brian King, Ph.D., M.P.H., director al Centrului FDA pentru Produse din Tutun. „În timp ce datele actuale arată că utilizarea de către tineri rămâne una scăzută, FDA monitorizează îndeaproape piața americană și se angajează să ia măsuri, după caz, pentru a proteja sănătatea publică.”

Decizia recentă a FDA de a autoriza comercializarea în SUA a pliculețelor cu nicotină ZYN reprezintă o confirmare importantă a dovezilor științifice solide care stau la baza acestui produs. Decizia FDA subliniază că pliculețele cu nicotină ZYN conțin cantități semnificativ mai mici de substanțe nocive comparativ cu țigările. Astfel, această decizie reprezintă un pas crucial în direcția protejării sănătății publice prin diversificarea alternativelor mai bune la țigări și la alte produse din tutun pentru fumătorii adulți”, a declarat dr. Mihai Bundoi, Head of Scientific & Medical Affairs, Philip Morris România.

Philip Morris International

Philip Morris International: Pentru un viitor fără fum    

Philip Morris International (PMI) este o companie internațională de top din industria tutunului care și-a propus să construiască un viitor fără fum și să își extindă, pe termen lung, portofoliul cu produse din afara sectorului de produse care conțin tutun sau nicotină. Portofoliul actual de produse al companiei constă, în principal, în țigări și produse fără fum. Din 2008, PMI a investit peste 12,5 miliarde USD pentru a dezvolta, fundamenta științific și comercializa produse inovatoare fără fum pentru adulții care altfel ar continua să fumeze, cu scopul de a opri complet vânzarea țigărilor.

Pentru aceasta au fost construite capacități de evaluare științifică de nivel mondial, în special în domenii preclinice, cum ar fi toxicologia sistemelor, în cercetarea clinică și comportamentală, cât și în studii ulterioare introducerii pe piață. În 2022, PMI a achiziționat Swedish Match – lider în fabricarea și comercializarea produselor cu nicotină pentru uz oral – și se află astfel în fruntea companiilor care promovează un viitor fără fum prin mărcile sale IQOS și ZYN. Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA a autorizat comercializarea unor versiuni ale dispozitivului IQOS dezvoltat de PMI și a consumabilelor aferente, precum și a produsului de tip snus al companiei Swedish Match ca produse din tutun cu risc modificat (MRTP). În prezent, se așteaptă aprobarea aplicațiilor de reînnoire pentru aceste produse de către FDA.

În 30 iunie 2024, produsele fără fum dezvoltate de PMI erau disponibile pentru vânzare în 90 de piețe, iar PMI estimează că aproximativ 36,5 milioane de adulți din întreaga lume utilizează produsele fără fum ale PMI. Produsele fără fum au reprezentat aproximativ 38% din veniturile nete totale ale PMI în primele nouă luni ale anului 2024. Cu o bază solidă și o expertiză semnificativă în științele vieții, în februarie 2021, PMI și-a anunțat ambiția de a se extinde în domeniile wellness și de îngrijire a sănătății și își propune să îmbunătățească calitatea vieții prin furnizarea de experiențe de sănătate integrate.

Pentru mai multe informații puteți vizita www.pmi.com și www.pmiscience.com  

Material realizat cu susținerea Philip Morris România.

 

DailyBusiness
Românii, luați la control! Amenzi de până la 1.500 de lei între 1 și 6 aprilie
Spynews
Anunț ANM de ultimă oră! A fost emis cod galben de vreme severă. Zeci de județe, sub atenționare
Bzi.ro
Loredana Groza s-a sărutat cu un cal! Ipostază șocantă a devenit virală! – FOTO
Fanatik.ro
Ce îi place, de fapt, lui Donald Trump să mănânce. Mulți ar ajunge la doctor cu o asemenea dietă
Capital.ro
Doliu la Antena 1! Tragedia a lovit lumea televiziunii. S-a stins după aproape 30 de ani de carieră
Playtech.ro
Cine nu mai primeşte alocaţia pentru copii în aprilie? Tot ce trebuie să ştii despre ajutorul de la stat
DailyBusiness
Salarii explozive în România! Joburi de peste 10.000 lei pe lună și oportunități uriașe pentru câteva domenii în creștere
Adevarul
Mariana Moculescu, în pragul evacuării. Fostul soţ, Horia Moculescu, a sfătuit-o să-şi găsească serviciu: „Nu pot da mai mult decât pot”
wowbiz.ro
Regele Charles, la spital! Palatul Buckingham a făcut anunțul cu privire la starea de sănătate a monarhului
Spynews
Insula din Grecia perfectă pentru familii. Priveliștile sunt spectaculoase, iar apele calme sunt ideale pentru înotătorii începători
Spynews
Cine sunt și cum arată surorile lui chef Alexandru Sautner. Doina Militaru și Cristina Iacob au gătit pentru jurați și au primit cuțitul de argint
Evz.ro
Producţia următorului film James Bond a început. Va fi o colaborare incredibilă
Ego.ro
Dana Budeanu... abia o mai recunoști! Cum arăta vedeta acum 15 ani
Prosport.ro
FOTO. Cea mai frumoasă fotbalistă din lume s-a iubit cu colega ei
kanald.ro
Primele reacții internaționale după taxele vamale anunțate de Donald Trump de „Ziua eliberării Americii”
Cancan.ro
Cu cât a ajuns să se vândă kilogramul de miel în Cluj-Napoca! Românii au crezut că este o eroare
Playsport.ro
Incredibil! Cum poate să arate Sandra Izbașa la 11 ani după ce s-a retras din gimnastică. Imaginile au scăpat pe net
Capital.ro
România a pierdut cea mai iubită cântăreață de muzică populară. Niciodată nu va fi uitată de români
StirileBZI
Câți bani pot să scoată românii de la bancomat în 2025. Băncile au impus noi limite!
Prosport.ro
FOTO. Cum arată arbitra la care s-au dat fotbaliștii pe teren: „Unii mi-au scris pe Instagram”
stirilekanald.ro
A murit! Fiica sa a făcut anunțul cutremurător
Florin Busuioc, internat de urgență la spital: „A fost o formă urâtă de gripă, m-a dărâmat complet”
MediaFlux
Creștere obligatorie a pensiilor decisă de judecători! Cine ar putea primi cu 50% mai mult la pensie
Shtiu.ro
Cine a inventat CNP-ul și CE ASCUNDE ultima CIFRA a CNP-ului? Dacă ai 3 sau 8 însemană că...
Puterea.ro
Scenarii alternative pentru România după alegerile prezidențiale din 2025 (partea I)