UE decide pe 6 ianuarie dacă dă autorizaţie pentru vaccinunl antiCOVID de la Moderna. Astfel, reuniunea prevăzută inițial pe 12 ianuarie va avea loc pe 6 ianuarie.
„Moderna a trimis astăzi, în avans, ultimul pachet de date relevante necesare evaluării solicitării de autorizare. Acesta conţine informaţii specifice privind producţia vaccinului pentru piaţa UE”, a explicat EMA, potrivit Agerpres, care citează AFP și Reuters.
Agenția europeană de reglementare și control în domeniul medicamentelor a anunțat în urmă cu câteva zile că a devansat și data la care va evalua pentru autorizare vaccinul produs de Pfizer/BioNTech, cu opt zile, de pe 29 decembrie – când era programată inițial, pe 21 decembrie.
De altfel, șefa Comisiei Europene, Ursula von der Leyen, a susţinut că statele din Uniunea Eropeană ar putea începe campania de vaccinare anti-Covid în aceeași zi, pe 27 decembrie. Vaccinul produs de Moderna ar putea fi autorizat vineri și de FDA, agenția americană de reglementare în domeniul medicamentelor.
FDA spune că, după ce a analizat rezultatele transmise de companie pentru mai mult de 30.000 de voluntari la faza a treia a testării, a ajuns la concluzia că vaccinul este sigur şi eficient.
La fel ca şi în cazul vaccinului Pfizer/BioNTech, decizia finală ar putea veni în 48 de ore de la publicarea acestui raport preliminar. Asta ar însemna ca joi să fie luată o decizie, iar vineri ar putea începe distribuţia vaccinului în Statele Unite.
Infrastructura e pregătită, iar serul Moderna e mai uşor de folosit, se păstrează la minus 20 de grade, nu la minus 70.
Vaccinul Moderna este eficient în proporţie de 94%. Dar în Statele Unite ar putea fi folosit pentru prima oară în masă, în afara studiilor clinice.